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Boston Scientific resynchronisateur cardiaque

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Vous trouverez ci-dessous de brèves informations sur DAI, CRT-D, CRT-P. Ce guide décrit le système de surveillance du fonctionnement des produits après commercialisation de Boston Scientific CRM, conçu pour assurer la sécurité, l'efficacité et la fiabilité des stimulateurs cardiaques implantables. Il explique comment les témoignages des clients sont recueillis et étudiés, les enquêtes menées, et les mesures correctives et préventives mises en œuvre pour améliorer la qualité des produits.

Hauptfunktionen

  • Surveillance du fonctionnement des produits après commercialisation.
  • Recueil et étude des rapports d'utilisation des produits.
  • Identification et enquête sur les schémas type de dysfonctionnement.
  • Mise en œuvre de mesures correctives et préventives.
  • Communication d'avis de sécurité et d'informations aux parties prenantes.

Seiten: 3 Boston Scientific resynchronisateur cardiaque Mode d'emploi

Marke: Boston Scientific Größe: 177 KB

Sprachen: Français

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Häufige Antworten und Fragen

Quelles informations sont incluses dans les rapports d'utilisation des produits ?
Les rapports incluent les manifestations de défaillance, les dysfonctionnements, les symptômes des patients potentiellement liés au produit, les interventions médicales non prévues et les suggestions d'amélioration.
Que se passe-t-il lorsqu'un schéma type de dysfonctionnement est identifié ?
Une équipe interfonctionnelle est montée pour déterminer s'il existe un schéma récurrent, puis une enquête complémentaire est menée pour rechercher la cause originelle.
Quels types de mesures correctives Boston Scientific CRM prend-il ?
Les mesures incluent la mise à jour des notices, l'amélioration des appareils, le perfectionnement de la fabrication, des mises à jour logicielles, des communiqués pédagogiques et/ou des modifications des notices.
Comment les performances des produits sont-elles surveillées après la mise en œuvre de mesures correctives ?
Les données recueillies sont analysées pour vérifier si le problème est contrôlé efficacement. Si les performances du produit répondent aux attentes établies, le travail de l'équipe est considéré comme terminé. Sinon, l'enquête reprend.